9价宫颈癌（HPV）疫苗多年一直保持全球疫苗销售额前列，并在国内一针难求，引发了国内药企集中研发。

神州细胞在科创板《招股说明书（注册稿）》中称， 14 价HPV疫苗处于 I/II 期临床研究准备阶段；国家药监局药审中心“药物临床试验登记与信息公示平台”信息显示，4月8日，上海博唯生物科技有限公司的9价HPV进入三期临床试验；而第一个国产二价HPV疫苗已进入销售阶段。

在“药物临床试验登记与信息公示平台”输入“HPV”可以搜出19条HPV疫苗临床试验信息，涉及的HPV疫苗有2 价的，有4价的，有9价的，还有11价的。进展最快的是上海博唯生物科技有限公司的9价HPV疫苗，已进入三期临床试验。北京康乐卫士生物的9价HPV疫苗今年1月13日进入临床二期。厦门万泰已上市二价HPV疫苗，其9价HPV疫苗也已进入二期临床试验，于2019年6月15日完成了第一例受试者入组。

3个进入临床二、三期的9价HPV疫苗临床试验针对的都是20-45岁中国女性，覆盖的年龄范围略小于国产二价HPV疫苗的9-14岁女性，但已覆盖了主要女性人群。这三个9价HPV疫苗一旦获批，进口9价HPV疫苗和国产二价HPV、4价HPV疫苗（若能较9价疫苗先获批）将失去大部分市场。

按照目前临床试验进展来分析，若国内要求做有效性试验，国产9价HPV疫苗最快将于2023年获批，若不做有效性试验，最快2022年获批。

2019年9月4日，国产11价HPV疫苗进入临床一期试验。神州细胞的14 价HPV疫苗还在临床研究准备阶段，即使进展顺利，没有8-10年可能也批不下来，届时大量的适龄人群已接种了9价HPV。

我们还注意到，厦门万泰已在研发20价HPV疫苗。所以，神州细胞的14价HPV处于一个非常不利的地位，前景难言乐观。

神州细胞研发管线较长，有23 个在研药物， 21 个为创新药物，2 个为临床需求大的生物类似药。除了SCT400 、SCT800提交了上市申请，其余产品大多在三期、二期临床试验或准备中。研发管线太长，或许反而不容易出成果。

以阿达木单抗为例，目前国家药监局已批准2个生物类似药上市，还有至少2个即将获批，而神州细胞的阿达木单抗（SCT630）还在一期和三期临床研究阶段，即使未来获批可能也较难取得好的市场份额。