新冠或在美持续2年 君实生物与礼来制药就新冠肺炎合
2020-05-07 05:54:29

在疫情爆发之初,君实生物迅速启动了中和抗体研发项目以抗击新冠肺炎疫情。在两个月的时间内,公司利用自身优秀的工艺平台完成了IND所需的临床前研究,用于GLP毒理研究的抗体工艺开发和生产,以及临床批次的抗体GMP生产。君实生物和礼来制药计划于2020年第二季度在美国递交IND申请并启动临床研究。同时,公司也在积极与中国药品监督管理局药品审评中心保持密切沟通,以期在国内尽快递交IND申请。 (生物谷Bioon.com)