北京商报讯（记者 姚倩）5月7日，北京商报记者从科兴控股方面获悉，Science杂志官方网站日前发布了由中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队领衔，联合浙江省疾控中心张严峻团队、科兴控股、中国科学院生物物理研究所王祥喜团队等多家单位合作完成的研究文章《SARS-CoV-2病毒灭活疫苗的快速开发》，这是首个公开报道的新冠疫苗动物实验研究结果，结果显示，科兴控股旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的疫苗安全有效。

据介绍，研究者在疫苗免疫后的恒河猴中进行了攻毒实验以评价疫苗免疫原性和保护效果。研究者在第0、7和14天给恒河猴接种不同剂量（3微克和6微克）的疫苗，结果显示，S蛋白特异性的IgG和中和抗体均在第2周被诱导出来，并在第3周继续增加，抗体滴度与恢复期的新冠患者的血清中的抗体滴度相似。

文章指出，尽管目前确定研究SARS-CoV-2感染的最佳动物模型还为时尚早，但SARS-CoV-2感染后模拟出COVID-19样症状的恒河猴作为研究该疾病的动物模型，应该具有较好的应用前景。研究者为PiCoVacc（由科兴研发的一种纯化灭活SARS-CoV-2候选疫苗）在猴中应用的安全性提供了大量的证据，在研究中也没有观察到感染增强或免疫损伤恶化。研究数据显示，每剂6微克的PiCoVacc可以在SARS-CoV-2攻毒研究中为恒河猴提供完全的保护作用。这些结果为人用SARS-CoV-2疫苗的临床开发指明了方向。

基于上述等研究结果，国家药品监督管理局已于2020年4月13日批准科兴控股旗下的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福进入临床研究，Ⅰ/Ⅱ期临床研究于4月16日在江苏省徐州市睢宁县正式启动。