格隆汇5月6日丨华大基因(300676,股吧)(300676.SZ)公布，公司全资子公司BGI Health (SG) Company Pte Ltd(“新加坡华大”)于近日收到新加坡卫生科学局(英文全称“Health Sciences Authority”，“HSA”)签发的临时授权书，公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得了新加坡HSA的临时授权。

产品名称：Real-time fluorescent RT-PCR kit for detecting 2019-nCoV(中文译名：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法))

预期用途：本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的肺泡灌洗液和咽拭子样本中，新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因。

该授权为现行新型冠状病毒肺炎感染疫情之下的产品供应临时授权，如申请者在新加坡市场长期销售该产品，需另行取得新加坡HSA的产品注册；制造商需符合ISO 13485质量体系。

新型冠状病毒的核酸检测是新型冠状病毒肺炎感染确诊的重要手段之一，新型冠状病毒核酸检测试剂盒是目前各国进行体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例和其他需要进行新型冠状病毒感染鉴别诊断者的主要方法。公司研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒可实现病毒的快速检测，协助各国当局和医疗机构等采取及时有效的防控措施，较好地满足各国疫情防控的市场需求。

截至公告披露日，共计三十余家国内外企业的新型冠状病毒产品获得了新加坡HSA的临时授权，包括公司在内的4家中国企业获得了该授权，其中公司是在新加坡市场率先获批核酸检测试剂盒的中国企业。

（责任编辑： HN666）