瑞德西韦临床结果最新消息 它的研发下一步走向何方
2020-05-02 23:11:21

欧洲药品管理局(EMA)日前宣布,其人类药物委员会(CHMP)已经开始对瑞德西韦治疗COVID-19的数据进行滚动审评(rolling review)。

滚动审评是EMA在公共卫生危机时期,加快评估在研药物的一种工具。它让审评人员在递交上市申请所需的数据完备之前就可以根据已有的数据开始评估,从而显著缩短评估完成的时间

CHMP启动滚动审评的决定是基于瑞德西韦在NIAID赞助的临床试验中的初步结果。EMA在新闻稿中同时表示,CHMP尚未评估这一研究的完整数据,而且随着新的临床数据出现,CHMP也会综合新的数据对瑞德西韦进行评估。启动滚动审评不意味着瑞德西韦在治疗COVID-19患者是提供的收益大于风险。

在吉利德科学第一季度财报的电话会议上,吉利德科学高管表示,

该公司在与全球的监管机构协作,致力于在今年年底之前在全球范围内让瑞德西韦获得监管批准治疗COVID-19患者

。吉利德科学对瑞德西韦获得完全批准充满信心。

▲瑞德西韦分子结构式(图片来源:Hbf878 / CC0)

更多临床试验有待公布结果,NIAID考虑启动瑞德西韦组合疗法临床试验

虽然已经有三项临床试验公布了瑞德西韦治疗重症新冠肺炎患者的治疗结果,但是瑞德西韦仍然在多项其它临床试验中接受检验。其中包括根据世界卫生组织(WHO)的SOLIDARITY试验总方案,在法国Inserm等机构进行的治疗中度至危重新冠肺炎患者的临床试验。

这项临床试验预计注册患者数可能超过10000人。它有望提供足够强大的数据,来回答目前发布的临床试验结果尚未能回答的问题。

例如,作为抗病毒疗法,过去的经验是,在患者受到病毒感染早期使用这些药物的效果更好。已经公布的临床数据也指出,在症状出现不足10天时就接受瑞德西韦治疗的患者的恢复时间更快一些,然而没有足够的患者数据表明这一差异达到统计显著水平。未来的临床试验结果可能帮助回答这个问题。