瑞德西韦临床结果最新消息 吉利德市值突破千亿美元
2020-05-02 03:52:02

当日晚间,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)负责人安东尼·福奇博士同时也是美国首席抗疫专家,在白宫会议上表示:该试验显示出瑞德西韦对治疗新冠肺炎具有显著的积极作用。

该临床研究结果显示,与安慰剂相比,瑞德西韦治疗组患者的临床恢复时间显著缩短了31%,死亡率有所下降,但未达到统计学意义。

与此同时,吉利德公布了开放标签的SIMPLE三期临床试验的顶线结果,该试验评估了COVID-19重症住院患者中,分别接受瑞德西韦5天和10天给药时间的治疗效果,并未设置对照组。

结果表明,接受瑞德西韦5天疗程的患者与接受10天疗程的患者的临床改善相似。在这两个治疗组中,都没有发现新的安全信号。

从目前披露的数据来看,瑞德西韦无疑已经走下"神坛",该药可能可以帮助患者更快速地恢复,但不能显著降低死亡率,并不是公众所期待的新冠特效药。

中美两地试验结果迥异,其潜藏的不良效应风险也没有被排除,这款原本的"神药"身上疑点重重,但仍有国家愿意为其大开绿灯。

多国开绿灯,吉利德市值突破千亿

根据日本共同通讯社的报道,日本首相安倍晋三表示,日本将很快批准瑞德西韦用于治疗COVID-19患者。另一位政府官员也单独表示,该药物最早将于5月份获得批准,用于COVID-19患者治疗由新型冠状病毒引起的呼吸系统疾病。

报道显示,安倍晋三表示,瑞德西韦批准将很快成为可能。只要吉利德提出申请,届时日本政府将快速批准该药进入市场。

据了解,一般药物在日本简化上市流程可以推迟报告日本国内临床试验的数据,但前提是药物已在另一个国家获得批准。鉴于当前疫情,日本政府已决定针对瑞德西韦给予一项特别的快速批准。如果成为现实,这将是日本在大流行期间做出的第一项此类批准,而日本也将成为全球第一个批准瑞德西韦的国家。

对于日本政府有意快速批准瑞德西韦,吉利德方面尚未作出回应,其日本分公司的一位发言人表示:"我们目前正在进行临床试验,确认药物的有效性和安全性。"

据纽约时报消息,美国FDA已经在和吉利德展开沟通,将会尽快批准瑞德西韦作为COVID-19的治疗方案。特别指出的是瑞德西韦的ACTT研究是由福奇小组管理的,这意味着基于上述结果进入市场的途径可能特别简单。