瑞德西韦武汉全部见效 媒体揭"差异&quo
2020-05-01 23:47:19

“来自观察性研究的提示信息必须在高质量的随机试验中得到严格的验证或否定——特别是对于COVID-19来说,目前还没有任何证实安全有效的治疗方法在突发传染性疾病大流行的情况下,这更具有挑战性。”Norrie教授在述评中称,“研究者必须抵制降低证据标准的诱惑,因为采用无效且可能不安全的干预措施只会带来危害,而不会使患者获益,同时使开展那些寻找真正有效和安全的干预措施的临床试验变得更加困难。”

述评中,Norrie教授讨论了在新发突发传染病中开展随机试验的挑战性和重要性,并写道:“人们对瑞德西韦的疗效抱有很高的期望,因此需要随机证据。来自观察性研究的提示信息必须在高质量的随机试验中得到严格的验证或否定——特别是对于新冠肺炎来说,目前还没有任何证实安全有效的治疗方法。”

Norrie教授的评论同样提到,中国临床试验的设计良好,但试验提前结束,导致研究“效能不足”,数据不具有显著的统计学意义,所以无法得出确切的结论。

4月15日的,瑞德西韦在中国的新冠肺炎成人重症试验宣布终止,原因是中国的新冠肺炎疫情已经得到良好控制,当前没有符合条件的患者入组。

对此,曹彬在接受财新采访时表示,若药物有效,效果不应难以显现。“273例患者应该不算少了,如果瑞德西韦真的是神药,对照组又是安慰剂,如果两者差别大,不管怎么比,也能看出来了。”

目前,新冠肺炎还没有被证实有效的特效药。

瑞德西韦曾被认为是对抗新冠病毒的最有希望的药物,由总部位于美国加利福尼亚州的吉利德科学研发。瑞德西韦已经在治疗非典(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的治疗上显示出了一些希望,这两种疾病都是由冠状病毒引起。

“瑞德西韦在重症新冠肺炎患者中的药代动力学尚不清楚。因此,瑞德西韦每日150-200mg的安全剂量给药方案,值得进一步研究。”来自武汉肺科医院的共同作者杜荣辉教授说。

“今后的研究需要确定瑞德西韦在更早期、更高剂量或与其他抗病毒药或SARS-CoV-2保护性抗体联合治疗,是否对重症患者更有效。”曹彬教授补充说到。

实际上,瑞德西韦这款药物目前还有很多疑问未解,仍待更多科学研究去进一步探索。

据BBC 4月30日报道,围绕该药物目前还有很多疑问,并且还不清楚谁将是这种药物的受益者。例如,它是否让那些本来就会康复的人加速康复,还是让人们得以不用去重症监护室接受治疗?这种药对年轻人还是老年人更有效,对那些有其他疾病的人呢?当病毒被认为在体内将达到高峰时,患者是否必须提早接受治疗?