4月29日,由我国科学家王辰、曹彬等开展的瑞德西韦治疗重症新冠肺炎的抗病毒临床试验结果在线发表于《柳叶刀》杂志。临床试验结果显示,瑞德西韦与安慰剂相比在治疗重症新冠肺炎患者方面获益有限,亦未显著加快病毒载量下降速度;安全性良好,未见明显相关的药物不良反应。
据悉,这是自新冠肺炎疫情暴发以来,全球率先完成的第一项关于重症新冠肺炎治疗的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。
瑞德西韦具有广泛的抗病毒谱,在体外对已知的多种人和动物冠状病毒均有抑制作用,并且在中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒感染的动物模型中显示出抗病毒作用。
瑞德西韦静脉给药治疗埃博拉病毒感染的研究显示,该药物具有较好的耐受性和安全性。疫情中曾通过同情用药的方式在某些国家和地区新冠病毒感染者中使用,有病例研究报告瑞德西韦治疗新冠病毒感染者可能获益。不过,由于前期研究证据等级不高,瑞德西韦对新冠肺炎的疗效和安全性尚不明确。
新冠肺炎疫情暴发以来,身处抗疫一线的中日友好医院副院长曹彬以及武汉市10家参与重症新冠肺炎患者救治的医疗机构,在中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士指导下,于全球率先开展瑞德西韦治疗重症新冠肺炎的临床试验。
曹彬表示,全面描述该临床试验过程和状态,可以概括为:鉴于武汉市疫情得到有效控制,项目组依据研究方案的停止标准,遵从临床试验数据安全监查委员会的建议,适时结束本试验。
根据论文,有237名成年重症患者参与了这项随机、双盲、对照试验。结果显示,瑞德西韦组的临床中位改善时间为21天,安慰剂组为23天。研究人员认为,虽有一定差异,但未达到统计学意义上的显著水平。
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国外公布另两项瑞德西韦临床试验结果
另外两项利用瑞德西韦治疗新冠患者的临床试验结果也在4月29日公布,各项研究的结果不一。
美国国家卫生研究院4月29日公布了一项临床试验的初步结果。这项随机、对照临床试验自2月21日开始,有来自美国、欧洲、亚洲68个地点的1063名患者参与试验。这些参与临床试验的患者病情较重,有肺部感染症状。初步试验结果显示,接受瑞德西韦治疗的患者康复时间比使用安慰剂的对照组患者快31%。从康复时间中位数来看,前者为11天,后者为15天。接受瑞德西韦治疗的患者病亡率为8%,而对照组患者病亡率为11.6%。
美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇4月29日表示,这项临床试验数据显示瑞德西韦对于减少患者康复时间具有明显效果。
吉利德科技公司也在4月29日公布了其领导的另一项瑞德西韦三期临床试验结果。这项临床试验的患者分为两组,分别接受了5天和10天的瑞德西韦治疗。
结果显示,在开始接受治疗后的第14天,接受5天瑞德西韦治疗的患者中有64.5%的人康复,接受10天瑞德西韦治疗的患者中有53.8%的人康复。
吉利德公司表示,这项试验旨在评估用瑞德西韦治疗5天能否达到与10天同样的效果,同时评估药物不良反应及其他临床指标。英国诺丁汉大学教授菲利普·巴斯评论,前述这项临床试验由于没有设置不使用瑞德西韦的对照组,从中不易得出有效性等方面的结论。
据新华社
