曹彬教授介绍说:“不幸的是,本试验发现,尽管瑞德西韦安全、耐受性好,但与安慰剂相比并没有显著的益处一开始我们想象瑞德西韦是清华北大的苗子,但是实际上他上不了,家长对他要求太高了。”
但他也指出,研究存在一些局限性,包括早期没有足够权限检测临床结果的差异,而且由于数据缺乏,也没有考虑到可能导致瑞德西韦敏感性降低的紧急事件。更重要的事,由于后期中国疫情好转,试验入组人数不足,研究团队于4月初中止试验。
曹彬表示,“这不是我们希望的结果,但我们注意到,我们只能登记目标453名患者中的237名,因为新冠肺炎疫情在武汉得到了控制。更重要的是,床位限制导致大多数患者在病程中登记较晚,因此我们无法充分评估早期使用瑞德西韦治疗是否可能提供临床效益”。
瑞德西韦最初是用来治疗埃博拉病毒的,其设计目的是干扰病毒的繁殖方式,从而阻止病毒在体内繁殖。它已被证明能够成功地阻止新冠病毒在体外复制,并在动物研究中对其他冠状病毒感染有一定疗效,如严重急性呼吸道综合征(SARS)、中东呼吸综合征(MERS)。
早前,一些案例研究也报告了瑞德西韦在一些重症新冠肺炎患者治疗中的良好效果,但在这项研究之前,还没有瑞德西韦的临床试验进行,因此其实际对新冠肺炎的疗效尚不清楚。
美方:有效?
无独有偶,就在《柳叶刀》发表国内这篇研究的同一天,美国也发布了2项关于瑞德西韦的研究结果,其结论均为有效,和中国这份研究似乎截然相反。
第一份研究报告来自美国国立卫生研究院(NIH),他们从2月21日开始,对全球1063名住院的新冠病毒患者进行了对比实验。
根据结果,在对照试验中,接受瑞德西韦治疗的患者组死亡率为8%,而接受安慰剂治疗的患者组死亡率为11.6%。使用瑞德西韦的患者恢复的中位时间是11天,而使用安慰剂的患者恢复的中位时间为15天。
白宫健康顾问、顶级传染病专家安东尼·福奇(Anthony Fauci)对这一成果评价为:“相当好的结果”,将为新冠患者带来“新的治疗标准”,这标志着瑞德西韦与安慰剂对照临床研究取得了积极数据,并达到了研究的主要终点。
另一份报告来自研发瑞德西韦的美国知名药企吉利德。他们的试验并非严格的双盲实验,没有采用对照组,只是安排了新冠肺炎患者的瑞德西韦10天给药治疗方案与5天给药治疗方案,包含试验初期纳入的397例重症患者的临床试验数据。
