新冠疫苗研发与生产线建设“双线推进”

北京生物制品研究所有限责任公司是我国疫苗研发生产的龙头企业—中国生物技术股份有限公司下属子公司，也是《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2018-2020年）》重点关注企业。2003年，该公司完成了SARS疫苗的临床前研究并获准临床批件，并完成临床I期试验；2017年，又完成Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗研制及上市，具备了病毒性灭活疫苗研发及生产能力。

1月19日，该公司与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所合作研发新冠肺炎灭活疫苗，先后完成疫苗株筛选、毒种库建立、抗体制备及鉴定、检测方法建立、生产工艺研究、制剂配伍及配方筛选以及临床前动物体内有效性及安全性评价等工作，4月27日获得国家药监局批准开展临床Ⅰ/Ⅱ期合并试验。

北京生物制品研究所有限责任公司于4月29日在河南省商丘市启动临床Ⅰ期健康受试者接种程序。同步已完成新冠疫苗生产车间建设，正在进行设备调试及验证工作，量产后年产能可达1亿剂，具备满足大规模紧急使用和常规接种的生产条件。