不过,同样在29日,美国国立卫生研究院(简称NIH)官网挂出瑞德西韦一项涉及1063 名患者的随机对照试验的初步数据分析结果,
结果显示,应用瑞德西韦的晚期和肺部受累的新冠肺炎患者康复速度快于对照组。
官网并没有挂出详细的试验数据,仅有初步的数据分析结果:初步结果表明,接受瑞德西韦的患者的康复时间比接受安慰剂的患者快 31%(p 0.001)。具体而言,接受瑞德西韦治疗的患者的中位恢复时间为 11 天,而接受安慰剂的患者为15 天。
结果还显示了生存获益,接受瑞德西韦治疗的患者组死亡率为8%,而接受安慰剂治疗的患者组死亡率为11.6%。
针对中美临床试验的结论为何出现截然相反的结果,瑞德西韦中国临床试验负责人曹彬教授表示,研究终点不同导致了结果的差异,中国的研究设计更严格。
从主要终点来看,美国NIH设计的指标为临床恢复时间,中国则是设计了基于6分量表的临床改善时间。“NIH的恢复定义比较宽泛,包括住院,但不需要氧疗、出院(但可能仍有活动受限、需要吸氧),相当于我们的1-2级+回家吸氧。”曹彬教授表示。
曹彬教授说:“我们对用药时机有要求,时间窗口在症状出现后的12天以内,但最主要的不同是研究终点的不同,美国NIH的研究终点指标过松。如果我们使用这一指标,估计也是阴性结果。”
特朗普:尽快授予紧急使用权
据CNBC当地时间4月29日报道,美国白宫健康顾问、传染病专家安东尼·福奇 (Anthony Fauci)在记者会上肯定了瑞德西韦治疗新冠肺炎方面的有效性,称该药物在缩短新冠肺炎患者的康复时间方面具有“明确、显著和积极的作用”,还说“它将成为治疗标准”。
“这将确立新的治疗标准。”福奇说,“这证明有药物可以对病毒起效。”他还补充道,在知晓药物有效后,必须让安慰剂组的人也一并知晓,这样他们也能服用这种药物。
