瑞德西韦已经成功 新冠肺炎治疗瑞德西韦无效
2020-04-30 12:57:20

权威医学期刊《柳叶刀》4月29日发表了全球首项关于吉利德在研抗病毒药物瑞德西韦的随机双盲对照组、

多中心临床试验论文,显示瑞德西韦对于重症患者无显著疗效。

而同一天吉利德科学公司发布其针对397名患者的开放标签临床III期试验

结果显示,瑞德西韦早期治疗效果显著,超过一半患者在两周内出院

。看到这里大家非专业人士也许开始疑惑了,到底有效没效?

美国国家过敏与传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases ,

NIAID)发表公告,认为瑞德西韦在一项随机双盲对照试验中显示出了疗效。

这项临床试验是从2月开始的,设置了随机、双盲、安慰剂对照组,其中瑞德西韦治疗组接受的剂量/时间,也是与第一个实验的10天疗程组相当。据安东尼・福奇数小时前在白宫记者会上透露,这是一项在国际范围内进行的临床试验;进行试验的地点,包括美国、德国、丹麦、西班牙、希腊等多个国家。

福奇在白宫记者会上简单介绍了这项临床试验结果,称其证明了瑞德西韦可阻断病毒。

根据NIH的公告披露,这项试验共招募了1063名患者,评估的主要终点是康复时间(time to recovery),也就是达到患者足以出院或恢复正常活动水平的时间。该试验的初步结果显示,瑞德西韦治疗组的康复时间中位数为11天,而安慰剂对照组的康复时间中位数为15天,

瑞德西韦治疗组比安慰剂对照组康复快31%(p

之前的国内报道也是有效的,积极的,

如在3月4日,我国瑞德西韦临床试验主导人――中日友好医院副院长曹彬博士接受中国国际电视台CGTN的采访介绍试验的最新进展,称:

“如果克力芝的效果是良好,那么瑞德西韦在临床和抗病毒效果上更好。”

在接受采访时透露,在过去的2个月,他们已经用抗艾药物克力芝成功救治了199个病患。效果良好。

曹彬博士把“瑞德西韦”叫作“人民的希望(remdesivir)”。

2月24日,世界卫生组织-中国冠状病毒病联合专家考察组在北京召开了新闻发布会,发布会上,世卫组织联合专家考察组组长

Bruce Aylward博士

特意提到:

Only one drug right now may have real efficacy, remdesivir。

目前只有一种可能真正有效的药物,瑞德西韦。

Bruce Aylward博士

万众瞩目瑞德西韦,各种消息雾里看花。神药真的是跌落神坛了吗?其实并非如此,我们应该科学对待!

据瑞德西韦中国临床试验负责人曹彬教授表示,

研究终点不同导致了结果的差异,中国的研究设计更严格

。从主要终点来看,美国NIH设计的指标为临床恢复时间,中国则是设计了基于6分量表的临床改善时间。“NIH的恢复定义比较宽泛,包括住院,但不需要氧疗、出院(但可能仍有活动受限、需要吸氧),相当于我们的1-2级+回家吸氧。”,如此可以看出,该药并非无效,肯定是有一些疗效的,只是它并非单枪匹马就能药到病除的“神药”(所以有些群众会感到失望与迷茫),毒副作用也不能不考虑。

前美国FDA局长斯科特・戈特利布(Scott Gottlieb)表示:“瑞德西韦更像是新冠疾病治疗工具箱中的一部分,

它不是特效药,但是如果能在患者感染的早期使用,可能会对控制疾病的发展有好处。”

本期编辑:

hantavirus