中国第四个新冠疫苗获临床批件 有疫苗或将出海开展临床
2020-04-29 01:52:56

灭活疫苗是最传统的疫苗制备技术,通过使用化学物质灭活病毒制备而成。因以活病毒为基础制备,所以对实验环境的要求很高。此外,由于灭活疫苗的免疫原性相对较弱,故常需要多次接种。

中国工程院院士王军志在4月14日的新闻发布会上曾表示,我国在制备灭活疫苗方面基础是比较好的。他举例称,我国在研发并已上市的疫苗中,甲型H1N1流感灭活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、EV71手足口病灭活疫苗,还有Sabin株IPV脊灰疫苗等都是灭活疫苗。

我国新冠疫苗研究进展迅速,除了三株灭活疫苗进入临床一期试验外,4月27日,康希诺生物宣布已向加拿大卫生部提交了2019新冠病毒疫苗临床试验申请前会议请求,并获得了加拿大卫生部受理。也就是说,在相关申请获批后,该公司将于加拿大合作开展临床试验。据悉,由陈薇院士与康希诺生物联合研发的新冠腺病毒重组疫苗已在4月9日进入临床二期试验,是全球新冠疫苗中首株进入临床二期的疫苗,如果一切顺利,临床二期试验结果将在今年5月揭盲。

疫苗专家陶黎纳在其个人微博@疫苗与科学上发文评论,此番出国开展临床研究,关键是要验证其在真实世界里的人群保护效果,国内已经阻断病毒流行,基本不可能验证。

除了上述疫苗外。目前我国还有北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗,以及由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗,总计四株疫苗进入临床试验。

而国外进展最快的美国Moderna公司研制的mRNA疫苗与我国的腺病毒重组疫苗同一天宣布进入人体临床试验,并于美东时间4月27日宣布已向美国FDA递交IND申请,计划启动该公司新冠病毒疫苗mRNA-1273的2期临床试验。