值得注意的是,中国市场近期血小板减少症研发领域的进展可谓颇多。一周前,复星医药从AkaRx公引进的阿伐曲泊帕片刚获得NMPA批准上市。阿伐曲泊帕是第二代口服血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,获批用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者治疗。
此外,和铂医药从HanAll Biopharma引进的HBM9161也在中国获批一项针对原发免疫性血小板减少症的2/3期临床试验。HBM9161是靶向新生儿Fc受体(FcRn)的抗体,具有治疗各种致病性IgG介导的自身免疫疾病的潜力,这些疾病包括重症肌无力、甲状腺性眼病、视神经脊髓炎谱系疾病和原发免疫性血小板减少症等。
我们祝贺协和发酵麒麟在中国提交了注射用罗米司亭上市申请,希望该药早日获批,让免疫性血小板减少症(ITP)患者拥有更多选择。
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参考资料:
<1> 中国国家药监局药品审评中心. Retrieved April 21, 2020, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=3
<2>Nplate (romiplostim) Now Approved For Earlier Use In Adults With Immune Thrombocytopenia. Retrieved Oct. 18, 2019 , from http://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/nplater-romiplostim-now-approved-earlier-use-adults-immune
<3>和铂医药HBM9161获批原发免疫性血小板减少症2/3期临床试验. Retrieved April 15, 2020 , from http://www.harbourbiomed.com/cn/newsContent.html
