北京商报讯（记者 姚倩）4月16日，科兴控股宣布，旗下北京科兴中维生物技术有限公司（以下简称“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福Ⅰ期临床研究在江苏省徐州市睢宁县正式启动，首批志愿者已经顺利入组并完成首针疫苗接种。

据介绍，这项随机、双盲、安慰剂对照（不含病毒成分的对照疫苗）的Ⅰ期临床研究负责机构为江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院），研究目的是评价不同剂量的新型冠状病毒灭活疫苗接种健康志愿者的安全性、耐受性和初步免疫原性。第一阶段共招募144名18至59岁的健康志愿者。

4月13日，国家药品监督管理局批准科兴中维研制的新型冠状病毒灭活疫苗开展随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ、Ⅱ期临床试验，以科学、系统地评价新型冠状病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

科兴控股方面表示，公司将按照临床批件要求，采用序贯入组的方式开展相关研究，在严格遵循GCP（药物临床试验质量管理规范）及相关法规前提下加速临床研究进度，以期尽早发挥疫苗在疫情防控中的作用。

科兴控股是一家总部位于北京的生物高新技术企业，目前在纳斯达克全球精选市场上市。公司通过全资子公司科兴控股（香港）有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、科兴（大连）疫苗技术有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司和北京科兴中益生物医药有限公司四家企业。