而备受关注的两款HPV疫苗产品中，

二价HPV疫苗产品“馨可宁Cecolin”

已于2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准上市并获得药品注册批件，目前正在生产过程中，尚未形成对外销售。

九价HPV疫苗

已经进入II期临床，这是全球第二个、中国首个申请临床试验的国产九价HPV疫苗。

人乳头状瘤病毒（HPV）与宫颈癌之间到底有什么关系呢？HPV疫苗市场在我国到底如何？1995年国际癌症研究协会（IARC）认定HPV感染是导致宫颈癌的主要原因，临床证明，几乎所有（99.7%）的宫颈癌都是HPV感染所引起，HPV感染不仅仅导致宫颈癌，84%的肛门癌、77%的阴道癌、40%的外阴与HPV感染密切相关。

在我国宫颈癌是致死率仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤，我国妇女患宫颈癌的比例15/10万，是仅次于智利的全球第二大宫颈癌高发国家。全球每年新发病例接近60万，死亡约30万。目前国内患者约40万，每年新增14万，居女性生殖道肿瘤首位。我国的宫颈癌死亡率为11.34%，在西部地区，宫颈癌居女性癌症死亡率之首。

而HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗，预防效果显著且相对安全。在国外适龄女性普遍会接种HPV疫苗，如果我国适龄女性（16~45岁）接种HPV疫苗的比例不会低于10%，将会对应3000万左右人群，可见HPV疫苗市场是一片蓝海。

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二价疫苗：

既生瑜何生亮的困境

HPV疫苗目前有三类，二价（16/18型）、四价（6/11/16/18型）和九价（6/11/16/18/31/33/45/52/58型），分别对70%、70%和92%左右的宫颈癌有显著预防效果，另外四价与九价宫颈癌疫苗由于覆盖6、11两个低危亚型，还可以预防男性与女性的肛门癌以及生殖器疣。

而HPV有100多种亚型，分为低危型和高危型，只有高危型HPV的持续感染，才会进展为恶性病变。HPV16和18是最主要的高危型HPV，70％的宫颈癌都是由这两型HPV导致的，31、33、45、52与58等其他高危亚型可导致另外20%左右的宫颈癌。而6、11低危亚型则主要与肛门癌与生殖器疣相关。因此，二价疫苗已经能在很大程度上预防宫颈癌。