4月11日,工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地质量检定部门对新型冠状病毒灭活疫苗样品进行纯度检测。 新华社
新华社武汉4月14日电 由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,于12日开展二期临床试验。世界卫生组织官网公布,这是全球目前唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。
13日上午,84岁高龄的武汉老人熊正兴在女儿陪同下完成了疫苗接种,成为二期临床试验中年龄最高的志愿者。
与一期相比,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验放开了年龄上限,让一部分60岁以上的高龄志愿者加入其中。陈薇说,新冠肺炎危重症患者中高龄人群较多,疫苗必须能为他们提供安全屏障。
在防控疫情过程中,我国组织开展了多种技术路线的疫苗研发,其中腺病毒载体重组新冠病毒疫苗研发工作进展显著,目前处于国际领先地位。陈薇介绍,该疫苗以改造过的复制缺陷型腺病毒为载体,搭载上新冠病毒的S基因,进入受试者体内,使人体产生对S蛋白的免疫记忆,从而达到将病毒“拒之门外”的效果。
1月26日,陈薇率团队赴武汉一线,与北京后方科研基地同时作战,开展疫苗研发攻关。3月27日完成疫苗一期临床试验接种的108位志愿者,目前全部结束集中医学观察,健康状况良好。
腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验将招募500名志愿者参加,并引入安慰剂对照组,进一步评价疫苗的免疫原性和安全性。截至13日17时,已有273名志愿者接种疫苗。
新突破 我国新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验
新华社北京4月14日电 记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。
这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。
疫苗对疫情防控至关重要。疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班,按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务,目前均在稳步推进。
此前,军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验。
此次获批进入临床试验的灭活疫苗,是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点,可用于大规模接种,并且有国际通行标准来判断疫苗的安全性和有效性。
我国的灭活疫苗有较好研究基础,甲肝灭活疫苗、流感灭活(裂解)疫苗、手足口病灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗等均已广泛应用。
据了解,上述获得临床试验许可的企业具备大规模灭活疫苗生产能力,根据国家相关法律法规,已为紧急使用做好准备。
美国媒体13日报道,目前全球正研发大约70种新冠病毒疫苗,其中中国和美国科研人员研发的疫苗已进入临床试验阶段。
彭博新闻社当天披露世界卫生组织一份文件,显示中国和美国的3支团队研发的疫苗目前在寻找新冠病毒“解药”竞赛中领先。
中国军事科学院军事医学研究院研发的疫苗为腺病毒载体疫苗,3月16日获批启动临床试验,本月12日开展二期临床试验。世卫组织文件显示,这是全球目前唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。
路透社报道,美国莫德纳公司与美国国家过敏症和传染病研究所合作研发的疫苗为信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可针对病毒的刺突蛋白发挥作用,由体外合成病毒相关mRNA序列研发而成。一期临床试验3月开始,有望于今年6月1日结束。美国伊诺维奥制药公司的疫苗则是脱氧核糖核酸(DNA)疫苗,使用了被称为质粒的一小段病毒环状DNA片段。本月初开始临床试验,初步数据有望于今年夏末出炉。
此外,中国首批两款新冠病毒灭活疫苗刚获准启动临床试验。目前中国正按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线稳步推进12项研发任务。
按照彭博社的说法,全球医药业界希望大幅压缩疫苗投入市场的时间,把原本需10年至15年的进程赶在明年年内完成。世卫组织文件显示,辉瑞和赛诺菲等药企巨头已研制候选疫苗,准备投入临床试验。
另外,大约20个国家的120多名科研人员、医生、资助者和生产商以及部分公立和私营研究机构13日联合发表公开宣言,承诺在世卫组织协调下,共同努力加快新冠病毒疫苗研发。
宣言指出,遏制全球疫情大流行最终可能需要依靠疫苗的重要作用,民众应继续遵守预防病毒传播的指导意见,以便为疫苗研发赢得时间。
雷神山医院患者清零
4月14日,运送最后几名患者的救护车陆续开出武汉雷神山医院。当日,雷神山最后一批患者转院,雷神山医院患者清零。 新华社
超过10项科研攻关成果已应用于临床救治
国务院联防联控机制:中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了重要作用
新华社北京4月14日电 记者从14日下午举行的国务院联防联控机制新闻发布会上获悉,目前我国科研攻关组已累计部署药物研发与临床救治相关科研攻关项目27个,超过10项成果已被纳入诊疗方案应用于临床救治中,科研攻关取得了一系列成果。
科技部生物中心副主任孙燕荣介绍,科研攻关组坚持“老药新用”的基本思路,在严谨的体外研究和机制研究基础上快速形成了包括磷酸氯喹、法匹拉韦以及中医药等主打药品的基本格局。
临床治疗新技术的研发也取得了一系列进展。据孙燕荣介绍,在武汉已有超过200例干细胞治疗案例,从目前结果看,干细胞应用于新冠肺炎的临床治疗安全性良好。同时,恢复期血浆在临床救治方面也显示出了一定疗效,目前全国已采集超过2000份恢复期血浆,在临床上的应用也超过了700例。
“现在全球的疫情持续蔓延,中国前期所研究的抗疫药物临床研究和应用进展陆续得到全球的关注。”孙燕荣说,中国研究团队正以最快速度与全球分享中国的临床经验与成果,据不完全统计,与中国科研团队进行交流、学术研讨的国家和地区已经超过140个,中国在前期所取得的药物研发成果已被部分国家采纳,并纳入到相应的临床救治方案中。
国家中医药管理局科技司司长李昱在14日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上说,中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了重要作用。
李昱说,国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组下专门设立了中医药专班,统筹推进中医药疫情防治重点科研攻关工作和中长期中西医结合传染病防控机制的建立。专班下设的临床救治组在前期临床观察基础上,总结推出中医药“三药三方”,“三药”即金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液,“三方”指清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方。
4月11日,工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地质量检定部门对新型冠状病毒灭活疫苗样品进行纯度检测。 新华社
4月11日,工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地质量检定部门对新型冠状病毒灭活疫苗样品进行纯度检测。 新华社
