重大進展！北京兩家企業滅活疫苗獲批臨床試驗
2020年04月14日17:29 來源：
人民網北京4月14日電（董兆瑞）今天下午，在北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作新聞發布會上， 北京市科委主任許強介紹，繼北京市科研單位研發的腺病毒載體疫苗獲批臨床試驗之后，又一技術路線的兩家企業——北京科興中維生物技術有限公司、國藥集團中國生物技術股份有限公司及其下屬單位的新冠病毒滅活疫苗獲批臨床試驗，這是我國，也是北京市抗擊新冠肺炎疫情科研攻關工作取得的重大進展。
加強組織協調 實施“戰時工作”機制
“用藥如用兵”，疫苗是戰勝疫情的終極“武器”，也是當前民眾最關心的話題。面臨戰時的挑戰，如何快速響應需求，如何充分發揮科技支撐作用，如何在短時間內高效率完成攻關任務時刻考驗著我們，這是一場與病魔較量的阻擊戰，也是一場與病毒賽跑的科技戰。北京市委、市政府高度重視，北京市委常委會統籌疫苗研制，做出科學部署，市領導靠前指揮、統籌協調，建立市級層面科技防控聯席會議機制，及時調度解決疫苗研發中的病毒毒株共享、BSL-3實驗室使用、生產能力布局、動物實驗安排、國際臨床試驗注冊等關鍵環節和重點難點，確保疫苗應急攻關順利實施。
加強與國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班的主動對接，在其指導下，成立由北京市科委牽頭的疫苗研發工作專班，建立台賬、挂圖作戰，每個工作節點精確到天。重點項目配備項目專員，責任到人，“一對一”服務，及時協調解決科研攻關過程中遇到的實際困難和問題。
與此同時，組建由王辰、周琪、謝曉亮等24名科學家組成的科研攻關專家組，建立全病程信息與樣本資源平台，先后應急部署啟動了疫苗領域3批5個重大項目，加快推進疫苗研發。
舉全市之力 全鏈條精心服務北京疫苗研制“突擊隊”
聚焦重點抓突破。服務和保障國家布局的5條技術路線齊頭並進、步調一致，對其中北京科研機構、企業參與的重點項目，專班跟進服務。結合本市疫苗科研和產業優勢，聚焦滅活疫苗研發，從協調資源、立項支持、對接審批、國際合作等方面，為科興中維和國藥中生等優勢團隊疫苗研制提供上門服務、專人服務、全時服務。這兩個團隊的滅活疫苗，均已納入國家疫苗專班重點服務項目，獲得國家應急科研攻關立項，以及“研審聯動、同步審評”的快速審批支持。
聚焦產業鏈抓協同。採取“分階段立項支持、提前籌備生產保障、全鏈條同步推動”原則，加快疫苗研制進程。疫苗研發經費投入大、研發周期長，在科興中維疫苗研制最艱難的起步階段，市科委啟動應急機制，雪中送炭，給予應急科研立項，一周內完成立項和經費下達，成為企業開展疫苗研發獲得的第一筆財政資助資金。這一支持，更加堅定了企業的信心。
為保障該疫苗研發提速，相關部門和協同單位給予了全力支持。市科委專門立項支持中國醫學科學院醫學實驗動物研究所秦川研究員團隊，支持其快速建立動物模型，為疫苗臨床前研究中最重要的攻毒保護試驗提供強有力的保障﹔市財政局充分保障疫情科技防控專項經費並迅速下達﹔市藥監局提前服務指導科興中維疫苗生產許可資質審批。大興區政府第一時間協調出7萬平方米廠房，專門用於科興中維新冠疫苗生產車間，並“特事特辦”短時間內辦理了各項開工手續。此外，在市科委和市衛健委積極協調下，中國疾控中心、中科院生物物理所、佑安醫院、地壇醫院等單位，以及合作伙伴和供應商，攜手攻堅，多學科合作、產學研互動，共同譜寫了一曲協同抗“疫”的“大合唱”。
“克冠行動”彰顯硬核力量 滅活疫苗研制取得重要進展
“疫情就是命令，防控就是責任”，當中國疾控中心公布病毒的基因序列后，1月28日科興中維快速啟動了疫苗應急研發，代號“克冠行動”，平移SARS滅活疫苗關鍵技術，按“戰時狀態”並聯推進以滅活疫苗技術路線為主的疫苗研制工作。除夕剛過，科興中維科研團隊就奔赴多地疾控中心的生物安全三級（P3）實驗室開展毒株選育、工藝研究、檢定方法建立及驗証等工作。與合作單位專家團隊深度融合，無縫銜接，24小時連軸轉，爭分奪秒開展了細胞毒種、質量工藝、藥理毒理研究和臨床方案制定，建立疫苗生產用三級毒種庫、進行單次給藥毒性試驗、過敏原性試驗、重復給藥毒性試驗等安全性評價以及對疫苗進行了不同劑量、不同免疫程序的免疫原性、攻毒保護性等研究，在尊重科學規律、確保安全有效的前提下，最大限度優化工藝和研發流程，全速推進疫苗研制，僅僅2個多月就高質量地完成各項臨床前研究工作。科興中維、國藥中生正式通過國家食品藥品監督管理局特別審批程序獲批臨床試驗，成為最早進入臨床試驗的新冠病毒滅活疫苗。
許強介紹，科興中維和國藥中生滅活疫苗能夠取得科學嚴謹的階段性研究結果，如此迅速的獲批臨床試驗，是在企業努力、合作單位支持、政府服務、全社會支持下取得的“科技支撐抗疫裡程碑”，為最終戰勝全球新冠肺炎疫情燃起了“希望之火”。
下一步，北京市科委將繼續服務推動包括科興中維、國藥中生及其下屬單位滅活疫苗等在內的各條技術路線疫苗加快后續研發，全力推動疫苗早日實現上市應用，祭出攻克新冠肺炎病毒的“殺手锏”，發揮科技的作用，為全球戰勝新冠疫情貢獻中國智慧和北京力量。
(責編：尹星雲、高星)
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