全球疫情持续升级,中国以外确诊病例超10万。新冠肺炎的疫苗研发工作始终备受瞩目。
据央视新闻报道,由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的科研团队自抵达武汉以来,集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关。3月16日20点18分,他们研制的重组新冠疫苗获批启动临床试验。
重组新型冠状病毒疫苗。图据中国军网
新冠肺炎疫苗研发进展如何?还要等多久?什么时候能用上?专家透露了重要信息。
疫苗还要等多久?最快也得6个月
对于新冠肺炎疫苗何时可以研制出,有专家预测,少则几月,多则一年。
3月17日晚的《新闻1+1》,白岩松连线中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友。他表示,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队,成功研制出重组新冠疫苗。3月16日,重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。
但是,吴尊友也说了:“即使是特事特办,疫苗也要经过三期的临床试验。按最短时间算,临床一期不少于20天的时间。对于临床二期来说,测试临床疫苗接种的程序和手续,大概需要200~300人,招募完成最短需要一个月的时间;临床三期实验是评估疫苗的有效性。如果病人发病率比较高的话,需要的样本量少一些,最短也得要三到五个月不等。”
按5种技术路线开展研发 中国不会比国外慢
2月21日,国家卫健委就曾表示,中国目前按照5条技术路线同步加快推进疫苗研发,分别是灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗以及减毒流感病毒疫苗载体疫苗。
而疫苗研发需要经历前期设计、动物实验和总计三期临床试验。3月17日下午,在国务院联防联控机制举行新闻发布会上,中国工程院院士王军志表示:“首先要生产出合格疫苗样品,在动物实验中证明安全有效性后,才能进入临床试验。”
王军志还表示,大部分研发团队4月能完成临床前研究,并逐步启动临床试验,也有团队进展更快。我国新冠疫苗研发进展目前总体上处于国际先进行列,不会慢于国外。
陈薇在做实验。图据中国军网
其中备受关注的研究团队就是陈薇院士团队。自1月26日抵达武汉以来,他们争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究,快速完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。3月16日晚上,陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验。
陈薇在接受央视采访时说:“疫苗就是终结新冠疫情的最有力的科技武器。我们按照国际的规范、国内的法规,已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。我们做好了随时开展正式临床的所有准备。”
美国:开始临床试验 首位实验者已接种疫苗
当地时间3月16日,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)在西雅图开始首例预防新型冠状病毒疫苗的临床试验。第一位匿名实验者在西雅图的凯撒医院(Kaiser Permanente)研究所接种实验疫苗,陆续将有45名年轻健康的志愿者参加临床试验,注射不同剂量的试剂。
公共卫生官员表示,第一阶段实验纯粹是为验证疫苗的安全性和副作用,为更大规模的实验累计数据。疫苗试验过程可能会长达18个月。
消息来源:中央纪委国家监委网站、央视网、环球时报-环球网、人民日报客户端、中国新闻网、@中国日报网
