宫颈癌疫苗上市 [聚焦]

今天上午，北京青年报记者从葛兰素史克(中国)公司获悉，用于预防女*宫颈癌的疫苗希瑞适(人胸部状瘤病毒疫苗)获得国家食药监局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗，9-25岁女*有望明年年初开始接种该...

今天上午，北京青年报记者从葛兰素史克(中国)公司获悉，用于预防女*宫颈癌的疫苗希瑞适(人胸部状瘤病毒疫苗<16型和18型>)获得国家食药监局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗，9-25岁女*有望明年年初开始接种该疫苗。

希瑞适是国内首次获批上市的预防宫颈癌的疫苗。该疫苗的获批上市，意味着中国大陆的居民，终于在10年后能与世界初步接轨，接种上预防宫颈癌的疫苗，也开启了中国疾病预防领域的新篇章，一位在疾控中心从事免疫规划工作十余年的资深业内人士@疫苗与科学说。

据葛兰素史克公司介绍，2008年，希瑞适在中国的临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示，该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力，效益风险比也令人满意，同时，该结果与全球临床研究的数据是一致。

该疫苗将采用3剂免疫接种程序，类似于乙肝疫苗的接种流程，第1-2剂间隔1个月，第2-3剂间隔5个月，3剂接种完毕大约需要半年的时间。

价格方面，葛兰素史克表示，正在探索创新的定价方式，以支持希瑞适纳入国家计划免疫项目。北青报记者了解到，目前该疫苗在香港的价格约为1200港币一剂，折合人民币960元左右，三剂下来价格约在2800元左右。

而业内人士认为，该疫苗很难在近几年纳入一类疫苗(国家计划免疫项目)范畴内，HPV疫苗之前还有很多疫苗排队等着纳入一类，比如肺炎结合疫苗和流感嗜血杆菌疫苗，估计近10年都很难纳入一类疫苗范畴，价格的话，估计将在1000元左右一剂。

据了解，宫颈癌是中国15岁至44岁女*中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。每年，中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。时隔十年，中国女*可以在国内接种预防宫颈癌的疫苗，宫颈癌疫苗上市之路坎坷，其实质是我国的药品监管理念与世界主流理念之间的博弈，希望这能够对其他疫苗或药品的上市提供新的监管理念。此外，宫颈癌疫苗的接种对象是青少年以及青年人，可以说是一个主要用于成人的疫苗。业内人士认为，该疫苗可以改变公众疫苗只是儿童需要接种的旧观念，树立不仅仅是儿童需要接种疫苗，所有人都需要疫苗保护的新观念，更加凸显疫苗的公共卫生价值。