安进骨质疏松症药物普罗力在中国获批
2020-06-19 16:51:43
安进中国今日宣布,普罗力(英文名:Prolia;通用名: 地舒单抗,denosumab)已获得国家药品监督管理局批准,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗。此次获批令普罗力成为中国首个,也是目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗 RANKL 单抗类药物,可帮助绝经后妇女显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的发生风险,为中国患者的骨健康管理与生活质量改善带来创新机遇。
研究显示,普罗力能使绝经后骨质疏松症患者在 10 年内骨密度持续增加:在一项纳入 7,808 名绝经后骨质疏松症患者的关键性 III 期临床试验中,普罗力展现出了卓越的长期用药疗效与安全性。受试者在为期3年的试验期及后续长达7年中持续使用普罗力,腰椎和全髋的骨密度与基 准线相比平均增加 21.7%和 9.2%,有效降低了椎体、非椎体和髋部骨折的风险。
