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双黄连脱销
双黄连用于新型冠状病毒感染治疗,不属于超范围。
近日,有媒体报道上海药物所、武汉病毒所联合发现中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒,公众误解为“预防”,引发抢购潮,甚至一夜脱销。
针对双黄连事件,中央赴湖北指导组专家张伯礼院士做出回应。
中央赴湖北指导组专家、中国工程院院士张伯礼
双黄连用于新型冠状病毒感染治疗,不属于超范围用药
在北京市中医管理局印发的《北京市新型冠状病毒感染的肺炎防治方案》中,对于疫毒袭肺证(新型冠状病毒感染轻症患者)建议口服:金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、双黄连口服液(颗粒)、清开灵胶囊等。
“很多清热解毒的中药都有抗病毒作用,药理学及临床都有证据,没有什么新鲜的。”张伯礼说,双黄连有双花、黄岑、连翘组方,包括这些药味的有很多同类药,比如复方金银花颗粒、抗病毒口服液、莲花清瘟胶囊、热毒宁等都有这类作用。它们都有抗病毒的功效,也都是广谱的,不是特异性的。
“新型冠状病毒是新发生的,所以需要实验来证明双黄连对于新型冠状病毒的作用。”张伯礼说,体外的研究要做,临床研究也要做。体外实验有作用,据说正在安排做临床研究。
北京中医药管理局印发防治方案中以双黄连口服液作为推荐药物
这里面需要厘清的第一问题是,这个临床研究如果不涉及药品修改适应症,并非有些媒体说的需要“动物试验、一期临床、二期临床、三期临床”。
“双黄连口服液已经是获批上市的药,用于新型冠状病毒属于对症治疗,由于对新出现的病毒进行研究,主要看是否有效。”张伯礼表示,双黄连用于新型冠状病毒治疗是扩大了它治疗范围,按照扩大适应症管理办法处理。现在首要的是回答疗效问题。
读懂不良反应
“每个药都有不良反应,双黄连也有不良反应。”张伯礼说,有些报道把注射剂的不良反应与口服用药两者混为一谈,两者都有不良反应,口服液比较轻,如有些过敏反应等。
科技日报咨询的不良反应相关研究人员表示,相关报道中说的不良反应报告数量大,因为这是个常用的老药,临床用量大。双黄连口服液的药品说明书表明该药品未提及严重药品不良反应。
所谓“是药三分毒”。相关专家表示,除了外用药之外,其他大部分药物是全身作用的,通过血液、或通过胃肠道吸收入血到达全身,虽然它的靶器官可能只是一个,但药物对全身器官系统都可能会产生反应,例如一个药针对心血管系统起治疗作用,它对身体其他器官系统产生的反应就可能是一个不良反应。
国家药品不良反应监测中心不良反应100问中对不良反应有明确说明
国家药品不良反应监测中心中的《药品不良反应知识100问》中对不良反应、严重不良反应有详细的解释和说明。
实验室证实有作用,应抓紧临床评价
”实验室证实有作用,疫情蔓延,形势严峻,抓紧临床评价,这是很正常的事呀!“张伯礼说。
关于科研院所将获得的阶段性研究成果进行发布的事情,张伯礼认为,院所表达的是它在体外进行了研究,证明了是有作用的,让其他科研人员知晓,给其他科研人员一个信息,也给大家一个希望,推动后面的临床评价,这不是很正常的事吗?
张伯礼认为,相关报道似有不够严谨,易引起误导;再加上部分人盲目抢购就买药,就是不理性了。
连夜抢购双黄连
张伯礼呼吁公众理性对待:
关键是要注重临床评价的结果
。”双黄连“抗病毒并不是‘非他莫属’,很多清热解毒中成药都有类似作用。这就是我经常举的例子,没有馒头的话,有大饼也是一样的,就是这个道理。”
