核酸检测是不是最准确 我们是有实力的
2020-05-13 03:35:46
原标题:做核酸检测,我们是有实力的 来源:深圳商报

(记者 袁斯茹)5月10日,华大基因发布公告,其全资子公司BGIEuropeA/S(欧洲医学)的新冠病毒核酸检测产品,近日被列入为世界卫生组织(WHO)应急使用清单(EUL)。包括华大基因在内,已有5家国内外企业的新冠病毒检测产品被列入该清单。
据悉,目前核酸检测是新冠病毒感染确诊的重要手段之一。此次华大基因的2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)是率先列入世卫组织EUL的中国企业产品。
据了解,该产品批准日期为2020年5月7日,产品的采购期限为1年。
截至目前,华大基因上述产品除取得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证外,还在欧洲市场完成了欧盟CE认证,并获得了欧盟自由销售证书;在美国市场,获得了美国食品药品监督管理局签发的紧急使用授权;在日本市场,已通过了日本PMDA认证;在澳大利亚市场,已获得了澳大利亚TGA注册;在新加坡市场,已获得新加坡卫生科学局的临时授权;在加拿大市场,已通过了加拿大卫生部认证。
华大基因表示,此次被纳入清单,可为WHO成员国和各意向采购方提供采购依据,有利于进一步提升公司产品的国际竞争力,在全球范围内助力新冠疫情防控工作。
在全球新冠疫情检测试剂盒需求大等因素影响下,华大基因今年一季度营业收入为7.91亿元,同比增加35.78%;归属于上市公司股东的净利润为1.4亿元,同比增加42.59%。在一季度业绩上升的同时,华大基因股价一季度迎来一波持续上涨,今年以来股价累计涨幅已达近60%。
