食药监总局：将对含马兜铃酸产品进行专项检查

新华社北京１０月３１日电（记者陈聪）业界近日对马兜铃酸与肝癌相关*的热议引发民众关注，国家食品药品监督管理总局新闻发言人就此回应称，马兜铃酸安全*问题直接关系公众健康，关系中医药事业发展。食品药品监管部门将进一步加强监...

新华社北京１０月３１日电（记者陈聪）业界近日对马兜铃酸与肝癌相关*的热议引发民众关注，国家食品药品监督管理总局新闻发言人就此回应称，马兜铃酸安全*问题直接关系公众健康，关系中医药事业发展。食品药品监管部门将进一步加强监管，对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查，加强检验检测，严厉打击违法生产、经营行为。

食药监总局新闻发言人日前对媒体说，马兜铃酸与肝癌的直接相关*尚无直接有力数据支撑，但马兜铃酸具有明显肾毒*，可造成肾小管功能受损，甚至存在引发肾癌的风险。鉴于此，我国自２００３年以来采取一系列风险控制措施，马兜铃酸肾损害病例数量已大幅下降，未收到直接引发肾癌报告。

据了解，不是所有马兜铃科植物都含马兜铃酸，而马兜铃酸药材的根和根茎部位几乎不含马兜铃酸。我国早前已调整药材使用部位，将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎。此外，我国已禁止使用马兜铃酸含量高的关木通、广防己和青木香，同时明确对含马兜铃属药材的口服中成药品种严格按处方药管理。

食药监总局提醒患者，药品要严格按照医生处方和医嘱使用，注意含马兜铃属药品的肾毒*、致癌*风险。任何药品都不能大剂量、长时间服用。

该发言人强调，确保药品安全是企业的主体责任。所有把含马兜铃酸药材作为原料生产制剂的企业，都要对其产品进行安全*评价，限期提供评估结论，逾期未能提供评估结论，要停止生产，注销药品批准文号；有评估结论的，要提出风险控制措施，经药品审评中心审评后，对获益大于风险的修改完善说明书，对风险大于获益的予以淘汰。

据介绍，食药监总局将进一步加强中成药基础*研究，开展相关药材和中成药使用的流行病学调查，有针对*地对国家药品不良反应监测数据中肝损伤病例进行系统分析，并组织技术机构和专家对含马兜铃酸药材和中成药进行风险评估，研究采取慎用、限用、停用等风险控制措施。