文件名称:咨询：关于我省药品包装如何备案的问题

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标题

咨询：关于我省药品包装如何备案的问题

内容

您好，我想咨询一下，目前河南省药监局是否不再受理药品外包装登记备案？看过一个文件说企业可以自主设计包装，但是目前全国很多地方都需要包装备案证明，所以确认一下如何备案，需要多久时间？

答复信息

答复内容

您好，答复如下：药品包装标签变更按照《药品注册管理办法》附件４，省级食品药品监督管理部门备案的补充申请事项第32项“按规定变更国内生产药品包装标签”向省局提出备案申请。

答复单位

省食品药品监管局