中国农业部公告第2543号
2017-06-30 10:48:44

文件名称:中国农业部公告第2543号

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所等7家单位申报的根黄分散片等3个产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准洛阳惠中兽药有限公司等4家单位申报的五加芪粉等2个兽药产品新增靶动物变更注册,发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,并发布氟尼辛的每日允许摄入量和最高残留限量(试行)及其残留检测方法标准(试行)、替米考星残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

4.氟尼辛的每日允许摄入量和最高残留限量(试行)

5.氟尼辛残留检测方法标准(试行)

6.替米考星残留检测方法标准(试行)

农业部

2017年6月22日

附件

1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

根黄分散片

中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、四川鼎尖动物药业有限责任公司

三类

(2017)新兽药证字28号

注册

3年

替米考星肠溶颗粒

瑞普(天津)生物药业有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、江西省特邦动物药业有限公司

四类

(2017)新兽药证字29号

注册

3年

盐酸多西环素颗粒

河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司

五类

(2017)新兽药证字30号

注册

3年

五加芪粉

洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程有限公司、河南新正好生物工程有限公司

三类

(2015)新兽药证字36号

变更注册:增加靶动物猪

新增靶动物猪监测期3年

氟尼辛葡甲胺注射液

齐鲁动物保健品有限公司

三类

(2007)新兽药证字24号

变更注册:增加靶动物奶牛

新增靶动物奶牛监测期3年