中国农业部公告第2534号
2017-06-09 09:39:58

文件名称:中国农业部公告第2534号

文件编号:

发布时间:

实施时间:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京大北农科技集团股份有限公司等11家单位申报的犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗(BJ/120株+FJ/58株)等3种产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和标签

农业部

2017年5月23日

附件

1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗(BJ/120株+FJ/58株)

北京大北农科技集团股份有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、南京天邦生物科技有限公司、福州大北农生物技术有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所

三类

(2017)新兽药证字25号

注册

3年

禽流感(H9亚型)灭活疫苗(HN03株)

国家兽用生物制品工程技术研究中心、南京天邦生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物制品有限公司、广西丽原生物股份有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所、河南后羿生物工程股份有限公司

三类

(2017)新兽药证字26号

注册

3年

鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、病毒性关节炎四联灭活疫苗(LaSota株+M41株+S-VP2蛋白+AV2311株)

青岛易邦生物工程有限公司

三类

(2017)新兽药证字27号

注册

3年

附件:

农业部公告2534

说明书和标签