文件名称:中国农业部公告第2532号
文件编号:
发布时间:
实施时间:
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准夏奈尔制药有限公司等2家公司生产的复方非班太尔片等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准辉瑞公司巴西生产厂等3家公司生产的长效土霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的同品种质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2017年5月18日
附件
1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
复方非班太尔片CompoundFebantelTablets
夏奈尔制药有限公司
ChanellePharmaceuticalsManufacturingLimited
爱尔兰
(2017)外兽药证字24号
2017.5.18
-
2022.5.17
注册
右旋糖酐铁注射液(20%)
IronDextranInjection
丹麦PharmacosmosA/S公司
PharmacosmosA/S,Denmark
丹麦
(2017)外兽药证字25号
2017.5.18
-
2022.5.17
注册
长效土霉素注射液(20ml∶4g)OxytetracyclineLongActingInjection
辉瑞公司巴西生产厂
LaboratoriosPfizerLTDA
巴西
(2017)外兽药证字26号
2017.5.18
-
2022.5.17
再注册
长效土霉素注射液(100ml∶20g)OxytetracyclineLongActingInjection
(2017)外兽药证字27号
长效土霉素注射液(250ml∶50g)OxytetracyclineLongActingInjection
(2017)外兽药证字28号
鸡传染性法氏囊病活疫苗(S706株)
InfectiousBursalDiseaseVaccine,Live(StrainS706)
梅里亚有限公司法国生产厂
MerialSAS,France
法国
(2017)外兽药证字29号
2017.5.18
-
2022.5.17
再注册
猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)
SwineMycoplasmaHyopneumoniaeVaccine,Inactivated(StrainJ)
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司
BoehringerIngelheimVetmedica,Inc.
美国
(2017)外兽药证字30号
2017.5.18
-
2022.5.17
再注册
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