国卫办药政函〔2016〕573号关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知 - 新规速递

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关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知

2016-06-01 17:05:12

文件名称:关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知

文件编号:国卫办药政函〔2016〕573号

发布时间:

实施时间:

国卫办药政函〔2016〕573号

各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生局）、工业和信息化主管部门、食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局、工业和信息化委、食品药品监管局：

根据中央全面深化改革领导小组办公室2016年重点改革任务分工安排，为深化医改，进一步做好保障儿童用药工作，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局组织专家制定了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你们，请推动相关工作。

国家卫生计生委办公厅工业和信息化部办公厅

食品药品监管总局办公厅

2016年5月31日

首批鼓励研发申报儿童药品清单

品种	剂型	规格
苯海索	口服酏剂	0.4mg/ml
苯妥英钠	注射剂	50mg/ml（5ml）
地高辛	注射剂	0.05mg/ml（1ml）
地西泮	灌肠剂	1mg/ml
呋塞米	口服溶液	4mg/ml
氟哌啶醇	口服溶液	2mg/ml
卡托普利	口服溶液	5mg/ml
劳拉西泮	注射剂	2mg/ml（1ml）
氯硝西泮	口服溶液	0.1mg/ml
咪达唑仑	口腔黏膜溶液	5mg/ml(1ml)
尼莫地平	口服溶液	3mg/ml
普萘洛尔	口服溶液	1mg/ml
肾上腺素	注射剂	0.1mg/ml(1ml)
碳酸氢钠	注射剂	1.4%(100ml)
水合氯醛	口服溶液、口服混悬液或灌肠液
二氮嗪	口服溶液	50mg/ml（30ml）
长春碱（长春花碱）	注射剂	1mg
苯丙氨酸氮芥（马法兰）	注射剂	50mg
巯嘌呤	口服混悬液	20mg/ml
华法林	口服混悬液	1mg/ml
熊去氧胆酸	口服混悬液	50mg/ml
左乙拉西坦	注射剂	500mg/5ml
异烟肼	糖浆剂	10mg/ml
柳氮磺吡啶	口服混悬液	50mg/ml
利福平	口服混悬液	20mg/ml
重组人甲状旁腺激素	注射剂	20ug
胰高血糖素	注射剂	1mg
多粘菌素E	口服制剂
胰岛素样生长因子-1	注射剂	10mg
双氢睾酮	注射剂	20mg
双氢睾酮	凝胶	80g
促皮质素（ACTH）	注射剂	40IU，80IU

注：药品适应症应包括儿科适应症或具备儿童用法用量。