中国志愿几个国家抗疫 “潜在抗疫神药”瑞德西韦无效
2020-04-29 18:28:55

也就是说,试验难以为继,不等于瑞德西韦就无效,只能说试验因为缺少病人而难以做下去。

临床试验做不下去,当然不可能得出结果,无论是积极的还是消极的结果。没有结果,当然也难以判断瑞德西韦的疗效。因此,现在既不能肯定瑞德西韦有效,也不能确认其无效。

需要有重复性研究结果证实

事实上,不同国家针对瑞德西韦的研究,也提前披露了一些结果,但有些试验呈现相反的结果。

根据英国《金融时报》的报道,在中国的试验中,对237名患者进行的药物试验显示,服用瑞德西韦的158名患者病情并没有得以改善,病原体即新冠病毒在血液中的存在也没有减少。另外,该药也在一些人身上出现了明显的副作用,有18名患者被停药。

但也有相反的研究结果披露。美国的医疗新闻网站STAT News最近报道称,芝加哥大学第3期药物临床试验中,试用瑞德西韦治疗新冠肺炎重症患者,大多数患者“发烧和呼吸道症状迅速恢复”,不到一周即可出院。

这两种互相矛盾的消息,都是新闻媒体的报道。严格意义上来说,不是科学研究的学术文章,也没经过专家把关、同行评议等程序。

而即便有论文结果发表,也未必就是最终结论,还需要有重复性研究结果的证实,即不同的研究团队在相似或相同的情况下进行研究,并得到相似或相同的结果,才能确认瑞德西韦是有效还是无效。

此外,判断药物和疫苗的效果需要大量的病例或志愿者。3期临床试验有最低病例数要求,新药上市后还要进行第4期试验。而中、美等国的受试病例有限,从试验的设计和统计学意义来看,都达不到得出客观结论的要求。

因此,即便这两个试验能得出些许结论,也是部分和初步结论,更何况这两个研究都因为人数不足而按下暂停键。

吉利德公司希望继续招募大量病人参加试验,但就中国来说,还有很多针对新冠肺炎的药物和疫苗试验都需要病人参加,再考虑到很多试验对病情严重程度也有要求,因此受试者必然“短缺”。

在全球范围试验才有足够病例

要解决这道难题,还得在全球范围进行试验以找到足够病例才行。

当前世界卫生组织就已启动“团结试验”计划,对4种候选药物单用或组合应用进行临床试验,希望通过综合大批独立研究的结果,从大量样本中收集对抗新冠病毒的强有力证据。这4种药物的第一种就是抗病毒药物瑞德西韦。