第二，氯喹等药物临床应用中有风险，如今在没有有效性证明的情况下，让新冠肺炎患者承担这种风险是不合理的；

第三，大范围应用未经才证实有效的药可能会占用临床试验所需要的资源，包括患者和所需要的资金；

第四，会影响到特定适应症患者的试用，目前氯喹在美国严重短缺，哪些因类风湿性关节炎/系统性红斑狼疮而需要服用氯喹的患者买不到他们需要的药物。

文中写到，这是 FDA 历史上第 2 次通过紧急授权允许使用未经批准该适应症的药物治疗相应患者。在 2009-2010 年的「猪流感」暴发期间，FDA 通过紧急授权，允许重症住院的 H1N1 流感患者中使用 peramivir（一种试验性静脉内神经氨酸酶抑制剂），大约有 1200 至 1500 名患者使用了这种药物。随后的一项随机对照实现显示，在重症住院的 H1N1 流感患者中，peramivir 与安慰剂相比没有任何益处；该药物于 2014 年获得 FDA 批准，仅可用于单纯性流感，不适用于重症住院患者。

作者写道，在药物上市前，通过随机对照试验对其安全性和有效性研究仍是保护公众远离无效/有害药物的不二法门。

目前新冠肺炎在全球大流行不可避免会造成一定的重症/死亡率，疫情会改变很多，但破坏 FDA 的审批程序，让公众对药品审批有错误的认知，不应该成为其改变的一部分。

来源：

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.16.20065920v1

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2009457