Ⅱ期

Ⅱ期临床试验通常需要300名以上的研究对象，目的是为证明疫苗在目标人群中的免疫原性和安全性，获得更大范围的Ⅲ期效力试验将采用的适宜剂量，评价与受种者免疫应答有关的各种因素，如受种者的年龄、性别、已存在的抗体，疫苗剂量、不同剂量的顺序或者间隔、疫苗免疫次数、接种途径等。

Ⅲ期

Ⅲ期临床试验通常需要500名以上的研究对象，是为提供疫苗效力和安全性数据而设计的大规模临床试验。该期临床试验是获得注册批准的基础。

当Ⅲ期临床试验的结果证明疫苗的安全性和有效性之后，疫苗就可以申请审批上市啦。

Ⅳ期

Ⅳ期临床试验是疫苗注册上市后，对疫苗实际应用人群的安全性和有效性进行综合评价。

疫苗研发过程有其固有规律，制备出疫苗是第一步，通常一种疫苗从提出概念到Ⅲ期临床试验可能会需要8-12年的时间，而世界卫生组织总干事3月27日表示，新冠疫苗的研发工作是疫情防控国际合作最重要的领域之一，疫苗研制至少还需要12至18个月，这仍是最乐观的估计，科学、严谨的临床前研究及临床试验确保疫苗的安全性和有效性仍然是必不可少的环节，也存在着很多不确定因素。