海峡之声广播电台北京讯(记者 杨娜)4月14日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍了新冠肺炎药物研发和疫苗研制等科研攻关进展情况,相关部门负责人介绍,目前已有三个疫苗获批进入临床试验,其中一个疫苗进入二期临床试验,这也是全球首个启动二期临床试验的新冠疫苗品种。
为了更大限度的提升疫苗研发的成功率,在梳理分析不同的技术基础和可能性之后,科研攻关组布局了病毒的灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗y以及腺病毒载体疫苗,减毒流感病毒载体疫苗五条技术路线,五条技术路线的疫苗都有不同程度的研发进展。
科技部社会发展科技司司长 吴远彬说:“目前已经有三个疫苗获批进入临床试验,其中陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究,已于3月底完成了一期临床试验受试者的接种工作,并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者,这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。
另外据介绍,国家药监局在4月12日和13日分别批准了两种新冠病毒灭活疫苗开展临床试验,其他几条技术路线的疫苗也在加快推进,预计将于4月、5月陆续申报临床试验。关于疫苗何时能投入使用,专家表示,一般确定疫苗的有效性还有三期临床试验,对于一般的传染病,要观察一个流行周期来确定它对易感人群的保护率。新冠疫苗尽管是应急项目,但科学、安全、有效是疫苗研发和生产的基本前提。
中国工程院院士王军志说:“真正确定疫苗的有效性还有三期临床,三期临床需要的样本量更大,对于一般的传染病,一般要观察一个流行周期来确定它对易感人群的保护率,它的规模都是好几千,有的甚至上万人。一般三期临床到最终才得到疫苗批准上市的科学的依据,要经过这样三个部分,这是在通常情况下。即使我们在应急的情况下,实际上在整个评审过程中对疫苗安全性、有效性的评价标准是不能够降低的。目前社会对疫苗高度关注,我们也期待尽快看到我国的疫苗研发取得突破性的重要进展,使安全有效的疫苗早日上市。”
在抓紧疫苗研发的同时,针对我国外防输入,内防反弹的疫情防控新形势,科技攻关组进一步加强与海关口岸等部门的联动,重点推动现场快速检测的技术研发,及时发现入境的感染者,为精准防控输入性疫情提供科技方面的支撑。同时在内防反弹方面,重点推动高灵敏度检测试剂和高通量监测试剂的研发,提升检测速度和检测能力。
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最后更新: 08:53:05
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