科技日报记者 张佳星
3月12日下午15时，国务院联防联控机制召开新闻发布会。
国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋表示，武汉新增确诊病例8例，已经降至个位数；湖北除武汉以外，所有地市已连续1周无新增确诊病例；湖北以外省份，新增确诊病例7例，其中6例为境外输入病例。以上信息提示，
总体上，我国本轮疫情流行高峰已经过去，新增发病数在持续下降，疫情总体保持在较低水平。
要把医疗救治工作摆在第一位，不麻痹、不厌战、不松劲，毫不放松抓紧各项防控工作。
应急审批！16个新冠病毒检测试剂上市
国家药监局药品监管司司长袁林介绍，截至目前，16个新冠病毒检测试剂获批。其中包括10个核酸检测试剂、6个抗体检测试剂。核酸检测试剂的日产能达到近260万人份，抗体检测试剂的日产能已经接近100万人份，扩大了新冠病毒检测试剂的供给能力，有力地保障了疫情防控的需求。同时，国家药监局根据不同类型检测试剂作用的原理，组织相关方面的专家分别研究制定了相应的审评审批要求，积极地指导企业对产品的验证确认和注册申报相关工作。
袁林介绍，对于疫情防控相关的检测试剂，我们一方面不断提高审评审批效率，另一方面在国家药监局统一部署和指导下，各省级药品监管部门不断加强，特别是对应急审批的产品，加强对这些产品相关生产企业的监督检查，严格监督企业落实质量安全的主体责任，要求企业严格依法依规依照相关技术规范组织生产和检测，特别是要保障企业的质量管理体系运行有效。
国家药监局药品监管司司长袁林
“国抽”+“专项抽检！保障新冠肺炎用药质量
袁林介绍，截至3月11日，全国各级药品监管部门共组织抽检疫情防控用药4433个批次，因为需要技术专门进行检验，截至昨天，已完成了其中的2532个批次检验，总体合格率达到99.88%，对个别不合格批次产品已经及时采取了风险控制措施，并依法进行处置。
据介绍，国家药监局每年都要部署开展正常的年度药品抽检工作，简称“国抽”。截至3月11日，根据国家药品抽检信息系统收录的数据统计显示，全国已经完成了样品抽检4523个批次。
中药方面，除了“国抽”，还开展了“抗病毒中成药专项品种抽验”，已经完成了258个批次的检验，目前检出结果全部都符合规定。
专项抽检是围绕陆续出台的各版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中推荐的中药品种，包括中药注射剂，针对相关生产企业、经营企业分级分类、精准施策，全面加强监督检查和质量监管。同时组织全国药品监管部门，特别是有中药企业的省份，（其实大部分省市都有中药生产企业，全国具有药品生产许可证的企业几千家，包括中药饮片的也有几千家），专门安排了相关省局部署了专项检查，都按照国家药监局的要求进行了多批次、多层次、分重点、有针对性的检查，保证质量安全。
涨价不行！熔喷布、额温枪哄抬价格被查处
国家市场监管总局价监竞争局一级巡视员陈志江表示，随着口罩产能的不断增加，一些不法经营者借机哄抬价格、扰乱市场价格秩序。针对熔喷布市场价格异常波动，市场监管总局抽调骨干力量组织了两个专案组，会同公安部门联合查办有关案件。深挖线索，依法查处哄抬价格违法行为的事实。目前，市场监管总局已摸排到2条线索，一条是现货交易、一条是期货交易，我们从这2条线索中查办了5起哄抬熔喷布价格典型案例并予以公开曝光。这5起案例性质恶劣、情节严重。其中1起将熔喷布的价格从疫情前每吨2万元左右不断加码加到18万、30万、35万最高到45万。
“额温枪被纳入40个城市的重点监测品种，及时掌握价格变动情况。”陈志江说，按照《疫情防控期间查处哄抬价格违法行为的指导意见》要求，各地市场监管部门出重拳、出快拳、出组合拳，从重从快打击哄抬价格违法行为，查办了一批哄抬额温枪价格典型案件。比如山西省运城市盐湖区市场监管局查办的一起案件中，某医疗器械有限公司以每台85元的价格购进某品牌红外线检测仪，以每台800元的价格对外销售；以每台45元的价格购进另一品牌红外线额温枪，以每台590元的价格对外销售，售价是进价的十倍多。运城市盐湖区市场监管局经过调查认定该企业涨价情节非常恶劣，性质非常严重，构成哄抬价格违法行为，作出了罚款50万元的行政处罚。查处的哄抬价格案件移送公安机关追究刑事责任，目前已移送250多件。
市场监管总局价监竞争局一级巡视员陈志江
造假不行！打击非法制售口罩，罚没款2.3亿元
针对制售假冒伪劣口罩等防护用品，市场监管部门采取了一系列的措施，包括召开电视电话会议、印发紧急通知，对个案进行督查督办等等。
市场监管总局执法稽查局局长杨红灿介绍，一个多月来，全国市场监管部门在打击非法制售口罩等防护用品专项行动中共出动执法人员700万人次，检查经营者897.5万户次，查获问题口罩8066万只，查获其他问题防护用品比如消毒水等37万件，累计查办非法制售口罩等防护用品案件2.7万件，罚没款2.3亿元，移送公安机关案件598件。
市场监管总局执法稽查局局长杨红灿
在打击的同时，也分批曝光了一些典型案例，现在已经曝光了四批39件典型案例。比如1月25日，根据舆情线索，浙江义乌市市场监管局查获涉嫌不合格“清轻”牌一次性口罩70箱，无标识口罩11箱，经深入调查，涉案单位义乌市华昂电子商务有限公司购进该批口罩21余万只。经浙江省轻工业品质量检验研究院检测，涉案口罩为不合格产品。因货值巨大，涉嫌犯罪，义乌市市场监管局将此案移交公安机关处理。
在这次疫情中，我们指导各地，凡是涉嫌犯罪的坚决移送公安机关进行处理，追究其刑事责任。还有各方联动严惩，2月4日江苏盐城市大丰区市场监管局根据举报，联合公安机关查获涉嫌不合格口罩生产加工和储存窝点7个，查获经检测为不合格产品的各种材质口罩146万只、包装袋1.9万只、合格证10.2万张。经查，当事人未取得生产经营许可证生产加工口罩，通过网店以及微信朋友圈销售。截至案发共制售伪劣口罩730万只，这个案件涉案金额高达1540万元，我们已经移交公安机关调查，其中10名涉案当事人被依法采取刑事强制措施，2名已经被逮捕。
应急审批！16个新冠病毒检测试剂上市
国家药监局药品监管司司长袁林介绍，截至目前，16个新冠病毒检测试剂获批。其中包括10个核酸检测试剂、6个抗体检测试剂。核酸检测试剂的日产能达到近260万人份，抗体检测试剂的日产能已经接近100万人份，扩大了新冠病毒检测试剂的供给能力，有力地保障了疫情防控的需求。同时，国家药监局根据不同类型检测试剂作用的原理，组织相关方面的专家分别研究制定了相应的审评审批要求，积极地指导企业对产品的验证确认和注册申报相关工作。
袁林介绍，对于疫情防控相关的检测试剂，我们一方面不断提高审评审批效率，另一方面在国家药监局统一部署和指导下，各省级药品监管部门不断加强，特别是对应急审批的产品，加强对这些产品相关生产企业的监督检查，严格监督企业落实质量安全的主体责任，要求企业严格依法依规依照相关技术规范组织生产和检测，特别是要保障企业的质量管理体系运行有效。
“国抽”+“专项抽检！保障新冠肺炎用药质量
袁林介绍，截至3月11日，全国各级药品监管部门共组织抽检疫情防控用药4433个批次，因为需要技术专门进行检验，截至昨天，已完成了其中的2532个批次检验，总体合格率达到99.88%，对个别不合格批次产品已经及时采取了风险控制措施，并依法进行处置。
据介绍，国家药监局每年都要部署开展正常的年度药品抽检工作，简称“国抽”。截至3月11日，根据国家药品抽检信息系统收录的数据统计显示，全国已经完成了样品抽检4523个批次。
专项抽检是围绕陆续出台的各版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中推荐的中药品种，包括中药注射剂，针对相关生产企业、经营企业分级分类、精准施策，全面加强监督检查和质量监管。同时组织全国药品监管部门，特别是有中药企业的省份，（其实大部分省市都有中药生产企业，全国具有药品生产许可证的企业几千家，包括中药饮片的也有几千家），专门安排了相关省局部署了专项检查，都按照国家药监局的要求进行了多批次、多层次、分重点、有针对性的检查，保证质量安全。
涨价不行！熔喷布、额温枪哄抬价格被查处
国家市场监管总局价监竞争局一级巡视员陈志江表示，随着口罩产能的不断增加，一些不法经营者借机哄抬价格、扰乱市场价格秩序。针对熔喷布市场价格异常波动，市场监管总局抽调骨干力量组织了两个专案组，会同公安部门联合查办有关案件。深挖线索，依法查处哄抬价格违法行为的事实。目前，市场监管总局已摸排到2条线索，一条是现货交易、一条是期货交易，我们从这2条线索中查办了5起哄抬熔喷布价格典型案例并予以公开曝光。这5起案例性质恶劣、情节严重。其中1起将熔喷布的价格从疫情前每吨2万元左右不断加码加到18万、30万、35万最高到45万。
“额温枪被纳入40个城市的重点监测品种，及时掌握价格变动情况。”陈志江说，按照《疫情防控期间查处哄抬价格违法行为的指导意见》要求，各地市场监管部门出重拳、出快拳、出组合拳，从重从快打击哄抬价格违法行为，查办了一批哄抬额温枪价格典型案件。比如山西省运城市盐湖区市场监管局查办的一起案件中，某医疗器械有限公司以每台85元的价格购进某品牌红外线检测仪，以每台800元的价格对外销售；以每台45元的价格购进另一品牌红外线额温枪，以每台590元的价格对外销售，售价是进价的十倍多。运城市盐湖区市场监管局经过调查认定该企业涨价情节非常恶劣，性质非常严重，构成哄抬价格违法行为，作出了罚款50万元的行政处罚。查处的哄抬价格案件移送公安机关追究刑事责任，目前已移送250多件。
造假不行！打击非法制售口罩，罚没款2.3亿元
针对制售假冒伪劣口罩等防护用品，市场监管部门采取了一系列的措施，包括召开电视电话会议、印发紧急通知，对个案进行督查督办等等。
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