为贯彻落实国家药监局“全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议”精神，黑龙江省药监局制定了《黑龙江省医用防护产品质量安全专项行动方案》，于2020年4月至5月10日对疫情期间应急审批的企业、产品及有医用防护产品出口的企业进行专项检查工作。

按照《方案》要求，省局将组织对疫情期间已批准的46家企业、77个产品，尤其有出口医用防护产品的企业进行重点检查，加大抽检力度。重点检查内容包括原材料进货、产品出厂检验、执行标准、产品标签和说明书等情况。根据任务分工，省局分别从医疗器械监管处、省药品检验研究中心、省药品稽查局和省药品审核查验中心抽调13人组成4个检查组，对哈尔滨市内的25家医用防护产品生产企业进行专项检查；分别委托齐齐哈尔、佳木斯、大庆、鸡西、七台河、绥化等相关市局，对哈尔滨市以外的16家生产医用防护产品的企业进行专项检查。目前，全省已完成了39家企业的现场监督检查，涉及防护产品64个，各检查组按照《疫情防控医疗器械生产企业监督检查表》所列23项内容进行了逐项检查，共发现企业存在问题229项，已要求企业立即进行整改。检查期间共抽取产品14批次，已送省药检中心进行监督检验。

下一步，省局将组织对专项检查中发现的所有问题列出清单，继续对问题企业进行跟踪检查和风险评估。采取查找风险点及开展安全风险防控等措施，帮助企业加快建立完善的质量管理体系，提升企业管理能力和水平，落实企业主体责任，提高产品质量，坚决防止不合格产品流入市场、流向国外。